Invima tendrá plazo hasta marzo para reglamentar uso medicinal del cannabis en Colombia
La normativa establece estándares de calidad, trazabilidad desde el cultivo y protocolos de prescripción médica para su integración
27 de febrero de 2026
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, dispone hasta el mes de marzo para finalizar la reglamentación técnica que regirá el uso del cannabis medicinal en Colombia. Este proceso normativo se fundamenta en el Decreto 1138 de 2025 y busca establecer un marco legal que defina los procedimientos de control de calidad y estándares analíticos para componentes como el THC y el CBD.
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La medida responde a una proyección de crecimiento del mercado global de esta industria, que estima alcanzar los US$26.920 millones para el año 2026. La autoridad sanitaria debe ratificar ocho lineamientos antes del plazo establecido para garantizar la operatividad de la norma.
Entre estos puntos se encuentran la definición de Buenas Prácticas de Elaboración, BPE, para preparaciones magistrales, la creación de protocolos de inspección y vigilancia, y la regulación del etiquetado y la publicidad de los productos. Asimismo, se contempla la actualización de los procedimientos para la dispensación y los lineamientos complementarios para la realización de ensayos clínicos.
Un componente central de la regulación es la implementación de la interoperabilidad con el sistema SEED del Ministerio de Justicia. Esta integración técnica tiene como objetivo asegurar la trazabilidad completa de la planta, supervisando el proceso desde la etapa inicial de cultivo hasta la entrega final al paciente. Con esto se busca que los derivados del cannabis cumplan con el mismo rigor científico y regulatorio aplicado a los fármacos de síntesis química convencionales.
El nuevo marco normativo delimita las responsabilidades médicas y los criterios de indicación para patologías específicas, definiendo qué productos son aptos para el consumo humano. El Ministerio de Salud complementará estas acciones con la actualización de guías técnicas sobre dosificación, contraindicaciones y criterios de suspensión del tratamiento. Estas disposiciones pretenden estandarizar la atención sanitaria relacionada con el cannabis medicinal en todo el territorio nacional.
La reglamentación establece la obligatoriedad de mantener una potencia e ingredientes constantes en cada producto para evitar variaciones en los tratamientos. Las etiquetas deberán presentar información técnica sobre el funcionamiento del medicamento y sus posibles riesgos asociados.
De esta manera, el Gobierno nacional y el Invima buscan proporcionar un respaldo legal y científico al personal de salud para la prescripción de estas terapias dentro de la práctica médica formal.
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